Uygun bir Covid-19 aşısı elde etmek için doktorlar uzun yolu yıkıyor

HPV, kızamık, grip ve daha fazlasına karşı korumak için kullandıklarımız gibi ses aşıları geliştirmek, bir sprint değil, bir maratondur. Aşağıda, dr. Rothman ve Bryce Chackerian, PhD, New Mexico Üniversitesi Kapsamlı Kanser Merkezi'nde bir aşı araştırmacısı (COVID-19 aşısı üzerinde kişisel olarak çalışan), bir COVID-19 aşısının yaygın kullanımı için bildikleri her şeyi paylaştıkları her şeyi paylaşıyor.

Her şeyden önce, moderna terapötik aşısı ile anlaşma nedir?

Vücudunuz bir antijen-aka ile ilk karşılaştığında bakteri veya virüs gibi yabancı, zararlı bir madde-bağışıklık sistemi antikor proteinleri oluşturarak tepki verir. Bu proteinler virüslere ve diğer yabancı istilacılara bağlanır ve onları yok eder veya vücudunuzun içine daha fazla yayılmasını önler. Bu antikorlar, iyileştikten sonra bile virüsü "hatırlayın" ve daha hızlı bir şekilde yeniden hedefleyecek ve geri dönmesi durumunda savaşacak.

Bununla birlikte, birçok antijen, bağışıklık sistemi için kendi başına çok güçlüdür, bu da aşıların içeri girdiği yerdir. Çoğu aşı, bağışıklık sistemlerinin onu tanımlamayı ve antikorları üretmesine yardımcı olmak için inaktif bir virüs-in-emri olarak soru olarak güvenli bir hastalık formu olan bir kişiyi enjekte ederek çalışır. Aşı sayesinde vücudunuz, aksi takdirde süper tehlikeli olan bir şeyle nasıl savaşacağını öğrenir.

MRNA-1273 adı verilen şu anda test edilen moderna terapötik aşısı, biraz farklı bir aşı türü kullanıyor (tahmin ettiniz!) bir mRNA aşısı. Cambridge Üniversitesi'nin açıkladığı gibi, "Normal bir aşıdan farklı olarak, RNA aşıları, hastalığa özgü bir antijen için kodlanmış bir mRNA dizisi (hücrelere ne inşa edileceğini söyleyen molekül) getirerek çalışır. Vücut içinde üretildikten sonra, antijen bağışıklık sistemi tarafından tanınır ve gerçek şeyle savaşmaya hazırlanır."Bu tür aşı, sizi antijenin kendisi ile enjekte etmek yerine, vücudunuza antijenin önemli bir parçasını (güvenli miktarlarda) yapmak için araçlar verir, böylece bağışıklık sisteminiz ne olduğunu ve tam olarak nasıl savaşacağını öğrenir. Moderna'nın aşısı, genellikle SARS-COV-2 resimlerinde kırmızı, tendril benzeri yapılar olarak görünen ve virüsün vücudunuzun hücrelerine saldırma yeteneğinin arkasındaki anahtar mekanizma olan "Spike (S) proteini" yi hedefliyor.

Bu yeni teknoloji heyecan verici çünkü RNA aşılarının üretilmesi diğer aşılardan daha kolay, diyor Dr. Şömine. "Moderna'nın bu aşıyı gerçekten insanlara bu kadar hızlı bir şekilde taşıyabildiğini düşündüğüm nedenlerden biri bu, çünkü teknoloji yeni hedeflere bu kadar kolay uyarlanabilir" diyor.

Mayıs ayı başlarında, Moderna aşısı mRNA-1273 için bir FDA hızlı yol ataması aldı ve şirketin çalışmasının gözden geçirilmesini hızlandırmasına izin verdi. Tam çalışma sonuçları yayınlanmadı, bu nedenle aşağıdakiler şirketin basın açıklamasına dayanmaktadır. MRNA teknolojisini kullanarak, moderna araştırmacıları, yaşları 18'den 55'e kadar değişen 45 sağlıklı insanı üç doz seviyesinde bir veya iki mRNA-1273 çekim alan üç küçük gruba ayırdı: 25, 100 veya 250 mikrogram. Şirketin özet verilerine göre, en düşük dozları elde eden ilk dört gönüllü ve mRNA-1273'ün orta dozlarını elde eden ilk dördü, SARS-COV-2 ile savaşabildiği tespit edilen nötralize edici antikorlar geliştirdiği bildirildi. Plak azaltma nötralizasyon testi (PRNT) olarak bilinen bir kan testi. (Diğer çalışma katılımcılarından elde edilen diğer veriler henüz bir dergide yayınlanmamış veya yayınlanmamıştır.)

Bu son derece küçük bir başarı örneğidir, ancak hem Modernna'nın içinde hem de dışındaki bilim adamları, bunun bir gün binlerce veya hatta milyonlarca hayattan tasarruf edebilecek bir aşı yaratmada birinci adım olduğunu umarlar.

İşte bir biyokimyacadan aşıların nasıl çalıştığı hakkında daha fazla deet:

Ya geliştirilen diğer aşılar?

Şu anda manşet yapan potansiyel aşı, Oxford Üniversitesi'ndeki araştırmacılardan ve AstraZeneca'daki uyuşturucu şirketinden geliyor. Yayınlanan bir çalışmada Neşter Pazartesi günü, aşı geliştiricileri, 1.000'den fazla insanın faz I/II klinik çalışmalarında aşılarının, artan antikorlar ve sadece bazı küçük yan etkiler ile bir T hücresi yanıtı şeklinde bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkardığını bildirdi. Temel olarak, bu, aşıya yanıt olarak, deneklerin bağışıklık sistemlerinin, enfekte olmuş hücreleri tanımlayabilen ve yok edebilen spesifik bağışıklık hücreleri ile birlikte virüsün kendisini nötralize etmek için antikorlar oluşturduğu anlamına gelir.

Oxford profesörü ve çalışma yazarı Adrian Hill'e NPR'ye verdiği demeçte, “Her iki [bağışıklık tepkisi] aşılamadan sonra tek bir dozdan sonra, ancak ikinci bir dozdan sonra çok daha iyi-oldukça cesaret verici” dedi.

Chadox1 NCOV-19 olarak adlandırılan aşı, şempanzelerde soğuk algınlığına neden olan bir virüs formu kullanılarak yapılır. BBC'ye göre, bu özel virüs, Coronavirüs'ün sağlıklı hücreleri enfekte etmek için kullandığı yukarıda belirtilen başak proteinlerini içerecek şekilde manipüle edildi-vücuda hasta olmadan bu proteinleri nasıl savaşacağını öğrenmesine izin veriyor. (Bildirilen yan etkiler, NPR başına kas ağrıları ve titreme içerir.) Ancak, bir katılımcı ciddi şekilde hastalandıktan sonra davalar Eylül ayında kısaca duraklatıldı. Denemeler Ekim ayında yeniden başladı.

Lancet ayrıca Çin farmasötik şirketi Cansino'dan başka bir aşı için klinik araştırma sonuçları yayınladı. Bu İkinci Aşama Denemesi, şirketin aşısının, 500 katılımcının çoğunda SARS-CoV-2 enfeksiyonunu nötralize edebilecek bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkardığını buldu. Bununla birlikte, statNews'e göre, 55 problematikten daha büyük insanlar da dahil olmak üzere aşının belirli insanlarda da çalışmadığına dair bazı kanıtlar var, çünkü yaşlı yetişkinler koronavirüsteki komplikasyonlara karşı daha savunmasız.

Tam olarak bu aşılar ne kadar umut verici?

Bu çalışmalar ve sonuçlar aşı sürecinin sadece başlangıcıdır. "Bu birinci aşamalı bir çalışma" diyor Dr. Modernna aşı sonuçlarının Rothman'ı. "Birinci aşama çalışmalarının amacı, aşının ne kadar etkili olacağını bulmak değil; amaç, diğer test konularına vermenin güvenli olduğundan emin olmaktır. Yani sadece birkaç düzine kişiye verdiğinizde, bu gerçekten çok fazla değil."Dr. Chackerian, bu aşamayı "güvenlik" aşaması olarak adlandırmaya kadar kabul ediyor. MRNA-1273 aşısı (ve yukarıda belirtilen diğerleri), FDA ve diğer düzenleyici cisimlerin dikkatli gözlerinin altında iki yoğun test aşamasına tabi tutulacaktır.

DR'de. Chackerian'ın zihni, herhangi bir yeni doğan aşıya eleştirel bir göze yaklaşmak için iki neden daha var. Her şeyden önce, bu SARS-COV-2 antikorlarına sahip olmanın, bir bireyi bu özel virüse karşı koruma söz konusu olduğunda ne kadar değerli olacağını henüz bilmiyoruz. Bilimsel topluluk, son aylarda nauseam antikorlarını tartıştı, ancak bunlar gerçekten bağışıklık kazanmanın sadece bir yolu. Şu anda, araştırmacılar ve doktorlar en iyi yol olduklarına ikna değil. "Antikorlar, sizi koruyabilecek bir bağışıklık tepkisinin sadece bir parçasıdır ve oldukça önemlidirler, çünkü çoğu aşı antikorları indükleyerek çalışır, ancak bağışıklık tepkisinin enfeksiyondan korunmada da değerli olabilecek diğer bazı bileşenleri vardır, "Dr diyor. Şömine.

Bunun ötesinde, dr. Chackerian, antikorlar Covid-19 ile mücadele etmenin birincil yolu haline gelse bile, araştırmacıların bu antikorların vücudu korumak için ne kadar sürecek olduğundan emin olmadığını söylüyor. "Bu, koronavirüsten kurtarılan insanlarla karşılaştığımız sorunla aynı. Kanıtların çoğu, bu insanların iyileştikten sonra enfeksiyondan korunmuş gibi görünüyor, ancak bu korumanın ne kadar süreceğini bilmiyoruz. Bu sadece zamanla görmemiz gereken bir şey "diyor Dr. Şömine.

Benzer şekilde, her tür aşı aynı süre için aynı miktarda bağışıklık sağlamaz; Hastalığın kendisine ve diğer faktörlere bağlıdır. "Bazı aşılar çok uzun ömürlü antikor tepkilerini ortaya çıkarmakta gerçekten iyidir" diyor Dr. 3000 yıllık yarı ömrü olan kızamık aşısı gibi Chackerian.) "Diğer aşılar bunu yapmakta daha az iyidir, bu nedenle antikorlar çok daha hızlı gider."Moderna'nın erken aşama aşısı durumunda, bilim adamları, bağışıklığın ne kadar süreceğini bilecek verilere sahip değiller.

Aşı Testinin İkinci Aşama ve Üçüncü Aşama Bu Kadar Önemlidir??

Neyse ki, Moderna'nın mRNA-1273 testi ile ilgili kaygılar (ve diğer aşıların test edilmesi ve geliştirilmesi), araştırmacılar aşıyı geliştirmenin birinci ve ikinci aşamasına devam ettikten sonra kabul edilme fırsatına sahiptir. FDA'nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CBER), herhangi bir aşı geliştirmenin üç aşamasını da dikkatle izler ve onaylar.

İkinci aşama ve üçüncü aşama, mevcut aşıyı insanların daha doğru demografisinde ve daha uzun süreler boyunca test edin. "Moderna, birinci aşama denemesinden bazı ayarlamalar aldı. Dolayısıyla, ikinci aşamadaki bir sonraki adım, elbette, aşıyı daha fazla gönüllü olarak test etmek ve fazın bir sonucu olarak bu dozları alan hastalarda indüklenen bağışıklık tepkilerine daha dikkatli bakmaktır. Bir deneme, "diyor Dr. Şömine. Bu sadece daha büyük bir örneklem büyüklüğü gibi görünecektir, aynı zamanda virüsün ciddi semptomlarını deneyimleme riskiyle karşı karşıya olanı, daha yaşlı insanlar ve önceden var olan koşullara veya tehlikeye atılmış bağışıklık sistemlerine sahip olanlar gibi görünecektir. Daha sonra üçüncü aşama, ikinci aşamada incelikli aşıyı alacak ve güvenliğini doğrulamak için binlerce insanın büyük bir örneklem büyüklüğünde test edecektir.

Dr. Rothman, birinci ve ikinci aşamanın özellikle aşının herhangi bir riskli yan etkisi olup olmadığını belirlemek için hayati bir deneme süresi sunduğunu söylüyor. Örneğin, araştırmacılar 1976'da şimdi domuz gribi olarak bildiklerimizle ilk karşılaştıklarında, hızlı bir şekilde oluşturulan aşılarının bir yan etkisini göz ardı ettiler. "Gerald Ford altında, u.S. Hükümet, yeni influenza suşuna karşı bir aşı üretimini çok hızlı bir şekilde artırdı. Aynı tipik enjekte edilebilir influenza aşısını izledi ve çok ciddi bir nörolojik sorun olabilecek Guillain-Barré sendromu adı verilen aşı ile ilişkili çok nadir bir yan etki buldukları yaygın olarak kullanmaya başlayana kadar değil "diyor.

Bütün dünyanın bir Covid-19 aşısı için acil bir ihtiyacı var, DR. Rothman ve Dr. Chackerian, hem bilim topluluğu hem de Cber gibi bekçi hükümet organları için bu aşıya bir mikroskop altında bakmanın hayati önem taşıdığını söylüyor. Bu yüzden Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve Fransa Başkanı, Avrupa Komisyonu Başkanı ve Tasarı ve Melinda Gates Vakfı yakın zamanda diğer dünya liderlerinin aşıya küresel erişim planı oluşturmaları için bir etkinliğe ev sahipliği yaptı. DSÖ ayrıca, aşı geliştirme ve test etme, test prosedürlerini standartlaştırma ve aşıyı yeterince test etmek için hangi demografinin temsil edilmesi gerektiğine karar vermesine yol açtı. U ile.S. Örgütten resmi olarak Haziran 2021'de ayrılıyor (Başkan Trump'ın geçen ay yaptığı bir duyuru), bunun Amerikan bir aşı geliştirme ve test etme çabalarını nasıl etkileyeceği belirsiz.

En çok ne zaman aşıyı görebiliriz?

Her iki doktor da Covid-19 aşısına bir zaman çizelgesi yerleştirmenin neredeyse imkansız bir görev olduğunu söylüyor. Sadece klinik araştırmanın kendisinin birkaç aşamasından daha fazla geçmek zorundayız, aynı zamanda Moderna gibi birçok çember geliştiricisi de piyasada bir aşı olmadan atlamak zorundadır. FDA hala son aşıyı çevreleyen literatürü gözden geçirmek ve onaylamak zorundadır, o zaman aşı ülke çapında üretilmeli, kalite test edilmeli ve dağıtılmalıdır.

Geçmiş aşı gelişiminin bize söylediği gibi, araştırmadan nihai onaya kadar zaman çizelgesinin gerçekten değiştiğini. "HPV aşısındaki araştırmacılar 1990'ların başında laboratuvar tabanlı çalışma yayınladı ve daha sonra aşı 2006'da onaylandı. Aşının keşiften FDA tarafından gerçekten onaylanan bir şeye geçmesi yaklaşık 15 yıl sürdü "diyor Dr. Şömine. Bu arada, kabakulak aşısının 1960'larda sadece dört yıl sürdüğünü söylüyor.

Bununla birlikte, federal hükümet, en kısa sürede uygulanabilir bir aşıya sahip olmanın önemini vurguladı ve gelişimi kolaylaştırmak için test ve onay sürecini hızla izledi. Ulusal Aleerji Enstitüsü müdürü Anthony Fauci, “Bu yılın sonunda veya 2021'in başında en azından aşı veya aşı-plaler-plural-güvenli ve etkili olup olmayacağını umuyoruz” dedi. ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından düzenlenen yeni bir Facebook Live Sohbetinde bulaşıcı hastalık.

Dr. Chackerian, aşılama teknolojisinin son birkaç on yılda yeterince geliştiğini umuyor. "Aslında bu aşının daha hızlı onaylanabileceği için çok iyimserim. Bugün klinik olarak kullandığımız aşılar çok, çok güvenli ve güvenlik hakkındaki endişeleri kolayca ele alacak şekilde donatılmışız "diyor. Ayrıca, pandeminin ciddiyetinin, geliştiricilerin ve düzenleyicilerin daha sonra değil, daha erken bir şey hazır hale getirmeleri için çok fazla aciliyet yarattığına inanıyor. Bir aşının, haberlerde dolaşan 12 ila 18 aylık tahminden daha hızlı geliştirilebileceğinden umutlu hissediyor.

Dr. Öte yandan Rothman, zaman çizelgesine biraz daha fazla şüphecilikle yaklaşıyor. Onun için, en iyi senaryo, moderna aşısının ve yaz aylarında birinci aşamayı geçebilen diğer diğer tüm testleri arttırıyor, böylece dünya bir saniye yaşarsa toplu olarak test edilmeye hazırlar. Sonbaharda Covid-19 ile gidin (sağlık uzmanlarını büyük ölçüde ilgilendiren bir olasılık). "[Üçüncü Aşama] çalışmasının, koruma hakkında bilgi toplamak için yeterli enfeksiyonun bulunduğu bir yerde kurulmamız gerekiyor. Birçok insanın önerdiği gibi, sonbaharda ikinci bir Covid dalgası yaşarsak, muhtemelen bu çalışmayı yapmaya ve bilgi toplamaya hazır olmak istiyoruz, "Dr. Rothman diyor. Bu olursa, bir aşının onaylanabileceği en eski olanın ilkbahar veya yaz 2021'de olduğunu düşünüyor, ancak muhtemelen daha geç olacağını, onun görüşüne göre.

Kısacası: Dünyanın şu anda yaşadığımız büyük ölçekli insan trajedisinden nasıl ve ne zaman iyileşeceğini ortaya çıkaracak kristal top yok. Sadece Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 23 şirketin bu virüs için bir aşı veya tedavi seçenekleri aramak için günlük operasyonlarını döndürdüğünü hatırlamak önemlidir. Ve eğer tarih herhangi bir gösterge ise, bunlardan biri bir tane bulacak.

Bu hikaye başlangıçta 21 Mayıs 2020'de yayınlandı. 9 Kasım 2020'de güncellendi.