Sağlık uzmanlarına göre, tüm Covid-19 antikor testleri güvenli veya doğru değildir

Covid-19 antikor testleri doğru mu? Duruma göre değişir

Açıkçası, bu testlerin büyük potansiyeli, doğruca Covid-19 antikorlarını tanımlayın (birincisi, vücudunuz yeni bir enfeksiyonla savaşmaya başladığında ortaya çıkan IGM adı verilen bir antikor ve ikincisi, daha sonra belirli istilacıyla savaşmak için yaratılan bir IgG versiyonu) ve henüz orada değiliz.

DR'ye göre. McClain, bir antikor testini "doğru" yapan şey gerçekten iki faktöre düşüyor: hassasiyeti ve özgüllüğü. Duyarlılık, bir testin "gerçek pozitif" (büyük olasılıkla Covid-19'a karşı bağışık olan biri) ölçme yeteneğini ifade ederken, bu durumda özgüllük bir testin bu özel koronavirüs (SARS-cov- 2)-ve bağışıklık değil, yaşamınızın farklı bir aşamasında virüsün başka bir biçiminden (229E, NL63, OC43 ve HKU1 gibi) geliştirmiş olabilirsiniz. Her iki faktörde eksik olan bir test, yanlış ve potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir sonuç verecektir.

"Bu potansiyel olarak son derece tehlikeli olabilir" diyor George Declos, PhD, Solunum Hastalığı ve Mesleki Tıp Uzmanı Teksas Üniversitesi. "Sadece [kötü bir test] yanlış bilgi verdiği için değil, aynı zamanda işverenlerin ve hatta sağlık hizmeti sağlayıcılarının hatta yanlış bir sonuç temelinde harekete geçmesi için eylemleri tetikleyebileceği için."Örneğin, birisi kötü bir antikor testinden yanlış bir pozitif aldıktan sonra işe geri dönerse, DR. Declos diyor ki, şimdi gerçekten enfekte olabilecekleri tehlikeli bir duruma sokuluyorlar (çünkü antikor yok = hiç bağışıklık yok.)

"Bu potansiyel olarak son derece tehlikeli olabilir. Sadece [kötü bir test] yanlış bilgi verdiği için değil, aynı zamanda işverenlerin ve hatta sağlık hizmeti sağlayıcıları için eylemleri tetikleyebileceği için, yanlış olan olumlu bir sonuç temelinde hareket etmek için."-George Declos, MD, PhD

Yine de hatalı testlerin gerçek risklerine rağmen, şu anda piyasaya sürülecek bir ton gözetim yok. FDA, ayın başlarında dört Covid-19 antikor testi için acil kullanım yetkileri ("EAUS") yayınladığında, DR. McClain, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri, "Yeni koronavirüsün tespiti ve/veya teşhisi için in vitro teşhislerin acil kullanımının yetkilendirilmesini gerekçelendiren koşullar olduğunu belirten bir politika yayınladığını söylüyor."Yani, şirket FDA'ya, bölüm tarafından yapılan testlerin titiz gereksinimlerine uymayı vaat eden bir mektup yazdığı sürece, incelenmeleri gerekmeyecek.

DR'ye göre. McClain, birçok şirket sözlerine sadık kalıyor ve FDA'nın yönergelerini son ayrıntıya kadar takip eden testler oluşturuyor. Birçoğu da Olumsuz Bununla birlikte, FDA'ya gönderilen mektuplar ve yine de daha fazlası, teknik olarak olmadıklarında "FDA tarafından onaylandıklarının" reklamıdır. "FDA'ya, 'Testlerin doğrulandığına söz veriyoruz.'Yani, aslında bu testi doğrulamadıkları ortaya çıkarsa, oldukça iyi bir şaplak alacaklar ”diyor. Dolayısıyla, bu testlerden elde edilen bulgulara, FDA vetonoz Mount Sinai Laboratuvar Testi veya Ortho Clinical Diagnostics, Inc ile aynı şekilde güvenilemez. Test, çünkü bu testlerin gerçekten etkili olduğuna dair bir üçüncü taraf onay yoktu.

FDA Komiseri Stephen Hahn, yaptığı açıklamada, departmanın şimdi Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC) ve Ulusal Sağlık Enstitüleri ( NIH). "Bu sorunların farkına vardığımızda, firmalara uygunsuz testler yaparak veya dağıtma veya dağıtma firmalarına veya şirketlerin yasadışı tanıtımlarını durdurmasını ve homogolu test kitlerini gözaltına almasını ve reddetmesini isteyen yanlış iddialarda bulunanlara karşı uygun önlemleri almaya devam edeceğiz ve devam edeceğiz. sınırda, "dedi.

Umarım, daha katı düzenlemeler, antikor testini bir umut kaynağı olarak orijinal statüsüne geri döndürür-. McClain. Ve daha da önemlisi, daha büyük bir güvenilir test mahsulü, yorumlanması, öğrenmesi ve uygulanması daha kolay veriler üretecektir.

İşyerim veya doktorum bana bir antikor testi sundu-kendim veteriner yapabilir miyim?

Amazon ve General Motors gibi şirketlerin çalışanlarını test etme fikrini araştırmasına rağmen, her ikisi de DR. Declos ve Dr. McClain Kabul: Hiçbir yer değiliz yakın İşgücünün uzaktan durumunu sona erdirmenin bir yolu olarak antikor testlerini kullanmaya hazır. Bilim henüz orada değil.

"İnsanların antikorları olduğu için enfeksiyonlardan korundukları anlamına gelen ve bilimin gözden geçirildiğinde durum böyle olmadığı ortaya çıktığı ortaya çıkıyorsa, insanların işe dönmelerini düşünüyorsanız, yani siz 'İnsanları gereksiz yere zarar görmeye koyun, "diyor Dr. İlan. "Bence antikor testi iyi bir şey, ama bence silahı atlamak ve bilimden önce test yapmaktan yararlanmak son derece tehlikeli olabilir."

Antikor testini iş yerinizden geçirme fırsatı verilirse, onu kendiniz incelemenin birkaç yolu vardır. En bariz? Doktorunuzu ara. "Eğer hastasam, bu en iyi yol. Bir doktorun bu süreçten geçmesi ve [test] veteriner olması gerekiyor ve muhtemelen bunu yapmak için araçlara sahip "diyor Dr. McClain. Gitmek için bir sonraki en iyi yer, tüm testleri ve durumlarını listeleyen FDA'nın web sitesidir. İşvereniniz tarafından listede dağıtılan testi görmüyorsanız, sonuçlarınızı bir tuz tanesi ile alın. (Oh, ve bir test size sadece 5 dolara mal oluyorsa, devam edip sahte olarak yazabilirsiniz.)

Antikor testleri için ileriye giden yol

Dr. McClain, Covid-19 testi için para sağlamayı vaat eden bu hafta Kongre yoluyla çalışan 484 milyar dolarlık yardım faturasının da en yüksek kaliteli antikor testlerini alan insanların daha büyük bir örneklem büyüklüğünün yolunu açacağı konusunda iyimser.

"Bu virüsün üzerinde ele almak için büyük miktarda test gerekir" diyor Dr. McClain. "Kaç kişiye enfekte olduğunu, kaç kişinin semptomları ve yok ve kaç kişinin öldüğünü anlamak için bu ülkede temsili bir örneğe ihtiyacımız var. Şu anda, sadece enfekte olduğunu bildiğimiz insanlar ve özellikle de ciddi hastalığı olanlar hakkında bilgiye sahip olduğumuz için çok önyargılı bir örnek olarak kabul edilecek olan şey var."

Bu bilgiler elinizle birlikte, ülkenin ne kadar süre kapanması gerektiğine ve geri dönmenin uygun olduğunda akıllı, hesaplanmış kararlar almanın daha kolay olacağına inanıyor. "Tüm bu bilgiler hala kollarımızı virüsün etrafına taşımaya yeterli değil. Bize daha az insanın öldüğünü söyleyen istatistiklerimiz var. Virüsün kendisi hakkında, çok, çok az şey biliyoruz, çünkü şu anda kaç kişiye enfekte olduğunu bilmiyoruz."

"Kaç kişiye enfekte olduğunu, kaç kişinin semptomları ve yok ve kaç kişinin öldüğünü anlamak için bu ülkede temsili bir örneğe ihtiyacımız var."-Dand McClain, yap

Güney Kaliforniya Üniversitesi ve Los Angeles County Halk Sağlığı Departmanı'ndan araştırmacılar yakın zamanda "Temsilci Örnek" DR. McClain, LA'daki kaç kişinin virüse maruz kaldığını belirlemek için 3.330 katılımcının antikor test sonuçlarını kullanarak atıfta bulunuyor. Çalışma, 2 arasında.Yüzde 8 ve 5.Test edilenlerin yüzde 6'sı Nisan başında enfekte olabilir. Ve çalışma belirli önyargılar için eleştirilmiş olsa da, ses, FDA onaylı testlerle yürütülen ülke çapında bir çalışmada sunulabilecek türlere ışık tutuyor.

Birinci nesil HIV antikor testi (1985'te tanıtıldı) yanlış pozitifler üretti ve bugünkü doğru test haline gelene kadar 30 yıl boyunca beş yineleme daha geçirdi. 2020'de Covid-19 antikor testini etkin hale getirmek için geçmiş deneyimlerden (ve sağduyu) bilgiyi kullanabileceğimizi umuyoruz.

Bu hikaye başlangıçta 22 Nisan 2020'de yayınlandı. 27 Mayıs 2020'de güncellendi.