İşte yeni evdeki Covid-19 testleri hakkında bilmeniz gerekenler

Daha fazla kişiye daha doğru testler yapmak amacıyla, özel evdeki test şirketleri, kendi geliştirmek ve dağıtmak için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile birlikte çalışıyorlar. Salı günü FDA. Diğer üç özel şirket-Everlywell, Scanwell Health ve Nurx, evdeki Covid-19 testlerinin serbest bırakıldığını duyurdu. Ancak bu evde testler nelerdir ve ne kadar etkilidir?? İşte bilmeniz gereken her şey.

Evde yeni Covid-19 testleri nasıl çalışır?

Şu anda, birisinin yeni koronavirüs için test edilmesi için, bir doktor, hastanın eyalet ve ilçeye göre değişen ancak CDC'nin önerileri tarafından yönlendirilen belirli bir kriter kümesini karşılayıp karşılamadığını belirlemelidir. Kriterler genellikle semptomları deneyimlemeyi içerir Ve Covid-19 olan biriyle temas halinde olmak (veya yüksek riskli bir ülkeden seyahat etmek) veya semptomlar yaşamak ve negatif hızlı grip testi yapmak.

Bir doktor, kişinin test edilmesi gerektiğine karar verdiğinde, osmoz bulaşıcı hastalık doktoru Rishi Desai, MPH, bir hastanın boğazının veya burnunun arkasına bir çubuk alan standart bir Covid-19 testine uğrarlar. Swabs, reaksiyonları tespit etmek için kimyasal analizde kullanılan maddeler olan reaktifleri kullanarak sürüntü test eden bir laboratuvara gönderilir. Pozitif bir reaksiyon, virüsün tespit edildiği anlamına gelir; Olumsuz bir tepki, bir kişinin (muhtemelen) açık olduğu anlamına gelir. Sürecin, bir sağlık hizmeti sağlayıcısıyla teste başlamak için bir randevu aldıktan sonra 24 ila 48 saat sürmesi gerekiyordu (anekdot olarak insanlar, kıtlık sayesinde test edilmek için günler gecikmeleri bildirmiş olsa da).

Everlywell'den (135 $) ve NURX (181 $) pazara çarpan yeni testlerden ikisi bu standart teste çok benzer şekilde çalışıyor. Her iki markanın testleri için, bir kişi CDC'den yukarıda belirtilen yönergelere dayanarak test edilip edilmeyip test edilmeleri gerekip gerekmediğini belirlemek için dijital bir anket alır. Bu, sadece stoklamak isteyen insanları değil, sadece teste gerçekten ihtiyaç duyan kişilerin.

Birisi test kriterlerini karşılıyorsa, Everlywell'deki iletişim direktörü Christina Song, teletıp hizmetine bağlı bir doktorun (Everlywell ile çalışan) testi reçete edeceğini söylüyor. Test daha sonra hastaya gece kapanır. "Kitte, tükürük ve mukus karışımı olan tükürük ve bir balgam numunesi toplayabileceğiniz bir nazofaringeal swab artı bir tüp var. İnsanlar örneğini topladıktan sonra, onlardan nakliye konteynerine sağladığımız biyolojikard güvenli malzemelere bırakmalarını istedik "diyor Song. (Kit ayrıca ambalajın dışını dezenfekte etmek için malzemeler içerir.) Hasta örneklerini ön ödemeli bir FedEx zarfıyla iade eder ve test üçüncü taraf, sertifikalı laboratuvarda analiz edilir. Toplandıktan sonra 24 ila 48 saat içinde, kullanıcılar sonuçlarını Everlywell'in uygulaması aracılığıyla görebilecekler. "Başından sonuna kadar tüm süreç üç ila beş gün sürüyor" diyor. Geri dönüş süresi teknik olarak şu anda mevcut olan Covid-19 testi ile karşılaştırılabilir, ancak bir doktorla yüz yüze randevu almadan yapılabileceği göz önüne alındığında, birkaç gün tasarruf edebilir.

Bir test pozitif gelirse, hastayı teletıp yoluyla takip edecek ve sağlıklarını ve diğerlerinin sağlığını korumanın en iyi yolları da dahil olmak üzere sonraki adımlarda ilerleyecektir. NURX'in evdeki testi benzer şekilde çalışır, birisi Covid-19 için pozitif test ederse karşılaştırılabilir adımlar mevcuttur. Bir fark, NURX'in olumsuz sonuçları olan kullanıcılar için çevrimiçi istişareler sunması ve pozitif olanları buldukları için, pozitif test etmeyenlerin bile hala birçok sorusu var.

Scanwell Health'in (70 $) evde testi, Covid-19'u tespit etmek için Çin'de geliştirilen ve kullanılan teknolojiyi kullanarak farklı çalışıyor. (Bir anket bileşeni de içerir ve test kriterlerini karşılayan kişilere, tahta sertifikalı bir doktor tarafından test edilir.) Scanwell Health'in kurucusu ve CEO'su Stephen Chen, bunun evde kan testi olduğunu açıklıyor. Bir kişinin sistemlerinde yeni koronavirüs için antikorları olup olmadığını görerek çalışır-ki bu da maruz kaldıklarını gösterir. Test, FDA'nın Acil Kullanım Yetkilendirme Programı (sağlık acil durumlarında tedavilerin mevcudiyetini kolaylaştıran) aracılığıyla onay beklemede, ancak Chen, testin yaklaşık altı ila sekiz hafta içinde satın alınabileceğini tahmin ediyor.

Chen, "Temel olarak, [test] parmağınızı dikmeyi, kanın bir kasete düşmesine izin vermeyi, kasete birkaç damla eklemeyi ve bir reaksiyonun meydana gelip gelmediğini görmek için 15 dakika beklemeyi içerir." Diyor. Kullanıcılar kasetlerin bir görüntüsünü tarar ve uygulamaya yükleyin. Ardından, bir teletıp hizmeti olan Lemonaid'deki tıp uzmanları tarafından analiz edilir. "Sonuçlar uygulamayı kullanarak hastaya gösterilmedi. Bunun yerine, bir doktor doğrudan onlarla iletişime geçiyor ve sonuçları veriyor, "diyor Chen.

Her üç test için olumlu sonuçlar CDC'ye bildirilecek, böylece var olan vakaların sayısını takip edebilecekler.

Bir sağlık krizi için özelleştirilmiş testlerin etkileri

DR'ye göre. Evde herhangi bir test şirketine bağlı olmayan Desai, daha fazla test seçeneği sunan özel şirketlerin artıları ve eksileri var. Açık bir fayda, daha fazla kişiye daha fazla test sağlamaktır. "Kimin karantinaya alınması da dahil olmak üzere [bu evdeki testlerden] alacağımız çok fazla tıbbi ve halk sağlığı bilgisi var" diyor. "Ayrıca kaygı azaltma konusunda da çok yardımcı olacak."Artı, yüz yüze bir doktor randevusuna ihtiyaç duymadan, gerçekten testlere ihtiyaç duyan insanlar onları daha hızlı alabilmelidir.

Ama dr. Desai, evde test ile büyük bir dezavantaj olduğunu söylüyor: özellikle burun swabs ile doğruluk. "Her [boğaz veya burun] bölgesinin virüs yok, bu yüzden bir [burun veya boğaz yuvası] onu kaçırabilir" diyor. Ayrıca, ters transkripsiyon polimeraz zincir reaksiyonu veya RT-PCR olarak adlandırılan SWAB sonuçlarını test etmek için kullanılan laboratuvar tekniği söz konusu olduğunda da bir hata payı vardır. Dergide bir çalışma Radyoloji RT-PCR'nin, incelenen şüpheli 1014 hastanın yüzde 59'unda sadece yeni koronavirüs tespit ettiğini buldu; Negatif RT-PCR sonuçları alanlara göğüs BT taramaları verdiklerinde, yüzde 75'inin negatif RT-PCR sonuçlarının birçoğunun pozitif olması gerektiğine dair pozitif bir göğüs BT bulguları var. "Bu iyi bir test, ama bu bir Harika Test, "diyor Dr. Desai.

Bu sadece evde testlerle bir risk değildir; Bu, bu yöntemi kullanan herhangi bir Covid-19 testi ile devam eden bir sorundur. Ancak hata riski evde daha da yüksek. Birisi örneği evde yanlış toplarsa, virüs hiç tespit edilmeyecek, diyor Dr. Desai. (Everlywell'in bir temsilcisi, ortak laboratuvarlarının Covid-19 testi için doğruluğunun "yüzde 95'i aştığını söylüyor.)

Kan testi açısından, DR. Desai, doğruluğu bilmediğini söylüyor (CDC şu anda kendi kan testi üzerinde çalışıyor), ancak genel olarak diğer virüsleri, otoimmün bozuklukları ve bakterilerin neden olduğu bazı hastalıkları tespit etmek için kullanılan bu tür testleri söylüyor. "Oldukça Fantastik."" [Covid-19 kan testi] doğruluğu, ne kadar hassas olduğuna ve değişiklikleri ne kadar erken tespit edebileceğine bağlı. Birinci günde virüsü tespit etmek arasında 14. güne karşı büyük bir fark var "diyor. Scanwell'in baş tıbbi memuru MD Jack Jeng'e göre, testi geliştiren Çinli şirketten veriler, bir kişinin testi ne zaman aldığına bağlı olarak doğruluğun yüzde 87 ila 100 arasında olduğunu buldu. (Yeni koronavirüs ile sözleşmenin ilk iki günü içinde alınırsa en düşük doğruluğa sahiptir.) Ama yine de, birisi örneğini yanlış bir şekilde alırsa, o zaman yanlış sonuçlara yol açabilir.

Başka bir dezavantaj: Fiyat. Kongre tarafından kabul edilen yeni bir yasa sayesinde bir hastanede veya bir doktor ofisinde Covid-19 için test etmek ücretsiz olacakken, bu test kitleri 200 dolara kadar bir pop, bir fiyat herkesin cebinden ödeyemeyeceği bir fiyat. (Teste erişimin arttırılması açısından tam olarak harika değil.) Covid-19 Evde Testler şu anda sigorta kapsamında değil, ancak katılımcı HSA ve FSA taşıyıcıları tarafından karşılanacaklar. (Song ve Chen, cepten maliyetleri ortadan kaldırmak için şirketlerinin testlerini ele geçirme umuduyla sigorta sağlayıcılarıyla temas halinde olduklarını söylüyor.)

Song, umudunun Everlywell testlerini özgür ve daha yaygın olarak kullanılabilir hale getirmek için federal hükümetle çalışmak olduğunu söylüyor; Kitin fiyatı sadece testi kapsıyor ve Everlywell kar elde etmiyor. "En büyük engel yeterince malzeme sağlamaktır" diyor. "Nazofaringeal Swabs'ın küresel kıtlığı, kapasitemizi ne olabileceğine yönelik en önemli engeldir."Benzer şekilde Chen, Scanwell Health'in amacının testlerini daha yaygın hale getirmek olduğunu ve bu testlerden herhangi bir kâr elde etmeyi beklemediklerini söylüyor.

"Bunlar özel şirketler olduğu için, topladıkları biyolojik verileri başka nasıl kullandıkları sorusu da var,". Desai diyor. Bu amaçla Song ve Chen, şirketlerinin Sağlık Sigortası Taşınabilirliği ve Hesap Verebilirlik Yasası'na bağlı olduğunu ve COVID-19'u tespit etmek ve tedavi etmekten başka bir şey için hiçbir tıbbi veya kişisel veri kullanılmayacağını söylüyor.

Bu gerçek dezavantajlara rağmen, DR. Desai, bu evdeki testlerde ve diğerlerinin de geliştirildiği, özellikle hastaneler, sağlık çalışanları ve ilk müdahale ekipleri için değeri gördüğünü söylüyor. Bunlar insanlar, dr. Desai diyor ki, belki de güvenilir, erişimi kolay testler için en fazla kazanan. "Koronavirüsün çalışma şekli, eğer bir kez alırsanız, [muhtemelen] tekrar almak için risk altında değilsiniz. Bu nedenle, bir ilk yanıtlayıcı Covid-19 için pozitif test ederse, uygun tedavi alır ve sonra negatif olarak yeniden test edilirse, bu harika."

Federal Hükümetin bu krizi yönetmesinde sahip olduğu zorluklar göz önüne alındığında, DR. Desai, özel şirketlerin kamuya açık bir ihtiyaca hizmet etmek için adım attığını görmek, gelecekte daha da yaygınlaşacağını söylüyor. "Son 20 yıla baktığınızda, 2002'de SAR'larımız vardı, 2012'de Mers vardı ve şimdi Covid-19 var. Yani her altı veya yedi yılda bir, bu koronavirüslerde oldu. Bir daha olmasaydı neredeyse şok edici olurdu."

Bu parça başlangıçta 20 Mart 2020'de yayınlandı. 22 Nisan 2020'de güncellendi.